Le directeur de la FDA démissionne après que l’administration Trump a forcé l’approbation des cigarettes électroniques fruitées
Le directeur par intérim de la Food and Drug Administration a démissionné vendredi après que la Maison-Blanche a forcé l’agence à approuver des produits de cigarette électronique aromatisés aux fruits, selon plusieurs sources proches du dossier.
Ned Sharpless, qui était revenu pour un second mandat en tant que directeur par intérim de la FDA, a remis sa démission vendredi après-midi. Des sources ont déclaré à Ars qu’il avait l’intention de partir dans les semaines à venir.
La décision fait suite au renversement de l’administration Trump des règles de la FDA qui régissaient les produits de tabac aromatisés. Jeudi, la Maison-Blanche a annoncé que la FDA approuverait les demandes de mise sur le marché d’environ un million de cigarettes électroniques aromatisées aux fruits, frustrées depuis longtemps, qui étaient auparavant considérées comme attrayantes pour les jeunes et susceptibles de créer une nouvelle génération de consommateurs de nicotine.
Les responsables de la FDA ont averti que les produits de tabac aromatisés posaient un risque particulier pour les jeunes. Selon les données de l’agence, environ 90 pour cent des fumeurs adultes ont commencé à fumer avant l’âge de 18 ans. Et les données de surveillance nationale montrent que les cigarettes électroniques aromatisées aux fruits sont les plus populaires parmi les utilisateurs jeunes. En 2023, près de 1,6 million de jeunes étaient des utilisateurs actuels de cigarettes électroniques, la grande majorité utilisant des produits aromatisés.
Les règles du Center for Tobacco Products de la FDA exigent que les fabricants de nouveaux produits de tabac, y compris les cigarettes électroniques, soumettent des demandes de mise sur le marché avant commercialisation pour démontrer, entre autres, que leurs produits protègent la santé publique. Cela a généralement signifié démontrer que les avantages pour les fumeurs adultes qui pourraient passer à un produit moins nocif l’emportaient sur les risques pour les jeunes d’initiation au tabagisme. Pour la vaste majorité des demandes de cigarettes électroniques aromatisées, l’agence n’a pas été convaincue que les avantages l’emportaient sur les risques.
Mais, jeudi, le Bureau de la gestion et du budget de la Maison-Blanche a publié une note de service annulant ce cadre. Au lieu de cela, la note exige que la FDA mette l’accent sur l’autonomie des adultes et la possibilité que certains adultes préfèrent les cigarettes électroniques aromatisées et envisagent également que les restrictions sur les produits aromatisés pourraient créer un marché noir. Dans les jours qui ont suivi l’annonce, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., ainsi que le directeur de l’OMB, Russell Vought, ont défendu le changement. L’Associated Press a rapporté que Kennedy avait déclaré que les cigarettes électroniques pourraient aider des millions d’Américains à arrêter de fumer des cigarettes traditionnelles.
Les groupes de santé publique ont vivement critiqué ce changement. Matthew Myers, président de la Campaign for Tobacco-Free Kids, a qualifié la décision de jour le plus sombre dans l’histoire de la FDA en matière de réglementation du tabac. Il a averti que cela entraînerait des années d’arriérés de demandes et que cela encouragerait d’innombrables nouvelles entreprises à faire la queue pour l’approbation des produits aromatisés. La FDA a maintenant reçu l’ordre de donner la priorité à l’examen et à l’approbation d’environ 850 000 à 950 000 demandes de cigarettes électroniques aromatisées, dont plus de 200 000 provenant de Juul Labs.
Jeudi, Myers a déclaré aux journalistes: Nous sommes au milieu d’une épidémie chez les jeunes, avec plus de 1,5 million d’enfants qui utilisent des cigarettes électroniques, et la grande majorité, plus de 90 pour cent d’entre eux, utilisent des produits aromatisés. Ils utilisent des produits illégaux. Maintenant, l’administration Trump ne cherche pas seulement à rendre ces produits légaux, elle leur dit effectivement: revenez, vous pouvez demander l’approbation. Il a averti que cela entraînerait indéniablement plus d’enfants qui commencent.
Sharpless, un oncologue qui a précédemment dirigé le National Cancer Institute, a été directeur de la FDA de 2019 à 2020. Il est revenu à la direction par intérim en janvier après que le directeur Robert Califf a été licencié dans les premiers jours de la seconde administration Trump. Sharpless n’a pas encore commenté publiquement sa démission. Il n’est pas clair qui le remplacera.
