Europe et non les États-Unis première à autoriser le vaccin combiné ARNm grippe-COVID de Moderna
L’Agence européenne des médicaments a approuvé jeudi le premier vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19, développé par Moderna, s’attendant à ce qu’il soit disponible pour la saison respiratoire 2025-2026.
Le vaccin mRNAMix combine le vaccin contre la grippe saisonnière mRNA-1010 et le vaccin contre le COVID-19 mRNA-1283 de Moderna en une seule injection. Il est approuvé pour les personnes âgées de 18 ans et plus dans l’Union européenne.
L’approbation européenne intervient avant toute autorisation américaine, malgré le siège de Moderna à Cambridge, dans le Massachusetts. La société a déclaré qu’elle prévoyait de demander l’approbation de la Food and Drug Administration américaine plus tard cette année.
Le vaccin combiné utilise la technologie de l’ARN messager, la même approche qui a permis les vaccins COVID-19 à développement rapide pendant la pandémie. Les vaccins à ARNm fonctionnent en fournissant aux cellules des instructions génétiques pour produire des protéines qui déclenchent une réponse immunitaire.
Les essais cliniques ont montré que le vaccin combiné produisait des réponses immunitaires comparables à celles obtenues lorsque les vaccins contre la grippe et le COVID-19 étaient administrés séparément. Les effets secondaires courants comprenaient des douleurs au site d’injection, de la fatigue et des maux de tête.
Moderna commercialise le vaccin combiné sous le nom de marque mRNAMix. La société a déclaré que combiner les deux vaccins en une seule injection pourrait améliorer les taux de vaccination en simplifiant le processus pour les patients et les prestataires de soins de santé.
La grippe et le COVID-19 circulent tous deux généralement pendant les mois d’hiver, ce qui fait du vaccin combiné une option pratique pour la protection saisonnière. Les Centers for Disease Control and Prevention recommandent que la plupart des gens reçoivent à la fois les vaccins contre la grippe et le COVID-19 chaque année.
Le vaccin contre la grippe dans la combinaison cible quatre souches de grippe, tandis que le composant COVID-19 se concentre sur les variantes circulantes actuelles. Moderna met régulièrement à jour les deux composants pour correspondre aux souches prévues pour circuler chaque saison.
L’approbation européenne s’appuie sur les données d’une étude de phase 3 portant sur plus de 8 000 adultes. L’étude a comparé la combinaison à l’administration de vaccins contre la grippe et le COVID-19 approuvés séparément.
Moderna développe également d’autres vaccins à ARNm, notamment des vaccins contre le virus respiratoire syncytial et d’autres maladies infectieuses. La société a déclaré que la plateforme ARNm permet un développement et une mise à jour plus rapides des vaccins par rapport aux méthodes traditionnelles de fabrication de vaccins.
L’approbation européenne du vaccin combiné fait de Moderna le premier fabricant à recevoir une autorisation réglementaire pour un vaccin combiné grippe-COVID. Plusieurs autres sociétés développent des vaccins combinés similaires qui sont encore en essais cliniques.
