L’OMS d\u00e9nonce un essai vaccinal am\u00e9ricain sur des nouveau-n\u00e9s comme \u00e9tant \u00ab contraire \u00e0 l’\u00e9thique \u00bb<\/p>\n
L’Organisation mondiale de la sant\u00e9 a publi\u00e9 vendredi une d\u00e9claration formelle d\u00e9non\u00e7ant un essai vaccinal financ\u00e9 par les \u00c9tats-Unis comme \u00e9tant \u00ab contraire \u00e0 l’\u00e9thique \u00bb, car il priverait certains nouveau-n\u00e9s de Guin\u00e9e-Bissau, en Afrique, d’un vaccin \u00e9tabli, s\u00fbr et potentiellement salvateur contre l’h\u00e9patite B.<\/p>\n
\u00ab Sous sa forme actuelle et sur la base des informations accessibles au public, l’essai n’est pas conforme aux principes \u00e9thiques et scientifiques \u00e9tablis \u00bb, a conclu l’OMS, apr\u00e8s avoir fourni une liste \u00e0 puces des raisons pour lesquelles l’essai \u00e9tait nocif et de mauvaise qualit\u00e9.<\/p>\n
L’essai a suscit\u00e9 une condamnation g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e de la part d’experts en sant\u00e9 depuis que l’avis de financement am\u00e9ricain a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 dans le Federal Register en d\u00e9cembre. L’avis r\u00e9v\u00e9lait que les Centers for Disease Control and Prevention \u2013 sous la direction du secr\u00e9taire \u00e0 la Sant\u00e9 anti-vaccin Robert F. Kennedy Jr. \u2013 avaient accord\u00e9 1,6 million de dollars \u00e0 des chercheurs danois pour leur proposition non sollicit\u00e9e et non concurrentielle de mener l’essai.<\/p>\n
Les chercheurs danois sont dirig\u00e9s par Christine Stabell Benn et son mari Peter Aaby du Bandim Health Project, bas\u00e9 \u00e0 l’Universit\u00e9 du Danemark du Sud \u00e0 Copenhague. Benn et ses coll\u00e8gues sont depuis longtemps controvers\u00e9s pour leurs pratiques douteuses dans la recherche sur de pr\u00e9sum\u00e9s probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9 vaccinale. Kennedy a cit\u00e9 leurs travaux dans sa d\u00e9cision de r\u00e9duire le financement mondial des vaccins.<\/p>\n
Le financement par le CDC de l’essai sur le vaccin contre l’h\u00e9patite B de Benn est \u00e9galement intervenu peu apr\u00e8s que les conseillers de l’agence \u2013 choisis personnellement par Kennedy \u2013 ont d\u00e9cid\u00e9 d’abandonner une recommandation universelle de longue date pour une dose de vaccin contre l’h\u00e9patite B \u00e0 la naissance. Cette d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 largement d\u00e9cri\u00e9e par les experts en sant\u00e9.<\/p>\n
Dans l’essai en Guin\u00e9e-Bissau, l’\u00e9quipe de Benn pr\u00e9voyait de randomiser 14 000 nouveau-n\u00e9s pour qu’ils re\u00e7oivent leur premi\u00e8re dose de vaccin contre l’h\u00e9patite B soit \u00e0 la naissance, soit \u00e0 six semaines, puis d’\u00e9tudier les diff\u00e9rences dans les r\u00e9sultats pr\u00e9sum\u00e9s en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9. Actuellement, la Guin\u00e9e-Bissau administre la premi\u00e8re dose de vaccin \u00e0 six semaines, mais a d\u00e9j\u00e0 d\u00e9cid\u00e9 de passer \u00e0 une recommandation d’une dose \u00e0 la naissance en 2028. La raison du retard de mise en \u0153uvre est due \u00e0 des contraintes de ressources.<\/p>\n
\u00ab Exploiter la p\u00e9nurie n’est pas \u00e9thique \u00bb, a \u00e9crit l’OMS dans sa d\u00e9claration d’aujourd’hui.<\/p>\n
Essai dangereux<\/p>\n
L’agence de sant\u00e9 des Nations Unies a soulign\u00e9 que la dose de vaccin contre l’h\u00e9patite B \u00e0 la naissance est \u00ab une intervention de sant\u00e9 publique efficace et essentielle \u00bb qui \u00ab est utilis\u00e9e depuis plus de trois d\u00e9cennies, avec plus de 115 pays l’incluant dans leurs calendriers nationaux. \u00bb<\/p>\n
\u00ab Elle pr\u00e9vient les maladies h\u00e9patiques potentiellement mortelles en stoppant la transmission de la m\u00e8re \u00e0 l’enfant \u00e0 la naissance \u00bb, a \u00e9crit l’OMS, notant que plus de 12 pour cent des adultes en Guin\u00e9e-Bissau ont une h\u00e9patite B chronique.<\/p>\n
Dans une section sous-titr\u00e9e \u00ab Pourquoi priver du vaccin est contraire \u00e0 l’\u00e9thique \u00bb, l’OMS expose toutes les raisons pour lesquelles l’essai est dangereux.<\/p>\n
\u00ab D’apr\u00e8s ce qui est d\u00e9crit publiquement, le protocole ne semble pas garantir m\u00eame un niveau minimum de r\u00e9duction des dommages et de b\u00e9n\u00e9fice pour les participants \u00e0 l’\u00e9tude (par exemple, d\u00e9pister les femmes enceintes et vacciner les nouveau-n\u00e9s expos\u00e9s \u00e0 l’h\u00e9patite B) \u00bb, a \u00e9crit l’OMS.<\/p>\n
En tant que vaccin salvateur \u00e9prouv\u00e9, le retenir \u00e0 certains participants \u00e0 l’\u00e9tude exposerait les nouveau-n\u00e9s \u00e0 des dommages graves et potentiellement irr\u00e9versibles, notamment une infection chronique, une cirrhose et un cancer du foie, soutient l’OMS. Il n’y a aucune justification scientifique pour retenir une intervention \u00e9prouv\u00e9e, et il n’existe aucune preuve cr\u00e9dible des probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9 que Benn et ses coll\u00e8gues pr\u00e9tendent rechercher dans leur essai. L’OMS a \u00e9galement not\u00e9 que les informations accessibles au public sur l’essai indiquent qu’il sera en simple aveugle, sans groupe t\u00e9moin trait\u00e9, ce qui \u00ab soul\u00e8ve une probabilit\u00e9 importante d’un risque substantiel de biais, limitant l’interpr\u00e9tabilit\u00e9 des r\u00e9sultats de l’\u00e9tude et leur pertinence politique \u00bb.<\/p>\n
\u00c0 l’heure actuelle, l’essai semble \u00eatre suspendu. Nature News a rapport\u00e9 que lors d’une conf\u00e9rence de presse le 22 janvier, des responsables de la sant\u00e9 en Guin\u00e9e-Bissau ont d\u00e9clar\u00e9 qu’un examen technique et \u00e9thique \u00e9tait en attente. \u00ab Il n’y a pas eu de coordination suffisante pour prendre une d\u00e9cision finale concernant l’\u00e9tude \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Quinhin Nantote, ministre de la Sant\u00e9 publique de la Guin\u00e9e-Bissau. \u00ab Face \u00e0 cette situation, nous avons d\u00e9cid\u00e9 de la suspendre. \u00bb<\/p>\n
Auparavant, les Centres africains de contr\u00f4le et de pr\u00e9vention des maladies avaient sugg\u00e9r\u00e9 que l’essai n’irait pas de l’avant. Cependant, le D\u00e9partement am\u00e9ricain de la Sant\u00e9 et des Services sociaux a fourni une d\u00e9claration indiquant qu’il se d\u00e9roulait \u00ab comme pr\u00e9vu \u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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