Les conseillers de la FDA votent \u00e0 l’unanimit\u00e9 pour approuver l’ARNm de Moderna apr\u00e8s un \u00e9pisode dramatique au sein de l’agence<\/p>\n
Les conseillers de la Food and Drug Administration ont vot\u00e9 jeudi \u00e0 l’unanimit\u00e9 en faveur de l’approbation d’un nouveau vaccin \u00e0 ARNm contre le virus respiratoire syncytial (VRS) d\u00e9velopp\u00e9 par Moderna, marquant une victoire majeure pour l’entreprise de biotechnologie qui tente de diversifier son portefeuille au-del\u00e0 du COVID-19.<\/p>\n
Le vote de 13-0 intervient apr\u00e8s un d\u00e9but de semaine tumultueux au cours duquel la FDA a publi\u00e9 une analyse pr\u00e9liminaire inhabituellement critique du vaccin mRNA-1345 de Moderna, soulevant des questions sur son efficacit\u00e9 et sa s\u00e9curit\u00e9. Cependant, l’agence a rapidement publi\u00e9 des documents de suivi plus favorables qui ont att\u00e9nu\u00e9 certaines de ces pr\u00e9occupations.<\/p>\n
Le comit\u00e9 consultatif a convenu que les avantages du vaccin l’emportent sur ses risques pour les adultes de 60 ans et plus, la population cible. Le VRS provoque g\u00e9n\u00e9ralement des sympt\u00f4mes l\u00e9gers semblables \u00e0 ceux du rhume, mais peut entra\u00eener de graves maladies, en particulier chez les jeunes enfants et les adultes plus \u00e2g\u00e9s.<\/p>\n
L’approbation du vaccin contre le VRS de Moderna n’est pas encore garantie. La FDA, qui suit g\u00e9n\u00e9ralement mais pas toujours les recommandations de ses comit\u00e9s consultatifs, devrait prendre sa d\u00e9cision finale d’ici le 31 mai.<\/p>\n
Si elle est approuv\u00e9e, Moderna rejoindra GSK et Pfizer sur le march\u00e9 des vaccins contre le VRS pour adultes plus \u00e2g\u00e9s, qui a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 des milliards de dollars de ventes depuis que les deux soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques ont lanc\u00e9 leurs produits en 2023.<\/p>\n
Le vaccin de Moderna a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 d’environ 84 pour cent contre le VRS des voies respiratoires inf\u00e9rieures avec au moins deux sympt\u00f4mes chez les adultes de 60 ans et plus lors d’un essai clinique de phase 3, selon les donn\u00e9es de l’entreprise. L’efficacit\u00e9 est tomb\u00e9e \u00e0 environ 62 pour cent lors de la deuxi\u00e8me saison de VRS.<\/p>\n
Les effets secondaires les plus courants comprenaient la douleur au site d’injection, la fatigue, les maux de t\u00eate et les douleurs musculaires. Moderna a \u00e9galement signal\u00e9 trois cas de syndrome de Guillain-Barr\u00e9, un trouble neurologique rare, qui sont survenus dans les 42 jours suivant la vaccination. Les vaccins contre le VRS de GSK et Pfizer ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 un risque accru de cette maladie.<\/p>\n
Certains experts ont exprim\u00e9 leur inqui\u00e9tude quant \u00e0 la diminution de l’efficacit\u00e9 du vaccin lors de la deuxi\u00e8me saison, mais ont finalement conclu que les donn\u00e9es soutiennent son utilisation.<\/p>\n
L’approbation potentielle repr\u00e9senterait une \u00e9tape importante pour Moderna, dont les revenus ont chut\u00e9 apr\u00e8s le pic de la pand\u00e9mie de COVID-19. L’entreprise a pari\u00e9 gros sur la technologie de l’ARNm, investissant massivement dans la recherche et le d\u00e9veloppement pour cr\u00e9er des vaccins contre une gamme de maladies.<\/p>\n
Le march\u00e9 du VRS se d\u00e9veloppe rapidement. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment que le VRS entra\u00eene environ 60 000 \u00e0 160 000 hospitalisations et 6 000 \u00e0 10 000 d\u00e9c\u00e8s chez les adultes de 65 ans et plus chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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