La FDA contredit l’administration Trump et refuse d’approuver un m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique pour l’autisme<\/p>\n
L’Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA) a refus\u00e9 d’approuver un m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique destin\u00e9 \u00e0 traiter l’irritabilit\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 l’autisme, contredisant ainsi la position de l’administration Trump qui avait fait pression pour son approbation.<\/p>\n
La d\u00e9cision intervient alors que l’administration Trump avait cherch\u00e9 \u00e0 acc\u00e9l\u00e9rer l’approbation de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques dans le cadre de ses efforts pour r\u00e9duire les co\u00fbts des soins de sant\u00e9. Cependant, la FDA a maintenu ses normes scientifiques et r\u00e9glementaires strictes dans ce cas particulier.<\/p>\n
Le m\u00e9dicament en question est une version g\u00e9n\u00e9rique de la risp\u00e9ridone, un antipsychotique d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 pour traiter l’irritabilit\u00e9 chez les enfants et adolescents atteints de troubles du spectre autistique. La version de marque est vendue sous le nom de Risperdal.<\/p>\n
Selon des sources proches du dossier, la FDA a identifi\u00e9 des pr\u00e9occupations concernant la qualit\u00e9 et la fabrication du m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique propos\u00e9. L’agence a conclu que le fabricant n’avait pas d\u00e9montr\u00e9 de mani\u00e8re ad\u00e9quate que sa version g\u00e9n\u00e9rique \u00e9tait bio\u00e9quivalente \u00e0 la version de marque.<\/p>\n
Cette d\u00e9cision souligne l’ind\u00e9pendance de la FDA dans ses d\u00e9cisions r\u00e9glementaires, m\u00eame face \u00e0 la pression politique. L’agence a pour mission de prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique en garantissant la s\u00e9curit\u00e9, l’efficacit\u00e9 et la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments.<\/p>\n
Les d\u00e9fenseurs des patients atteints d’autisme ont salu\u00e9 la d\u00e9cision, affirmant que la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 doivent primer sur les consid\u00e9rations \u00e9conomiques. Ils ont soulign\u00e9 l’importance de maintenir des normes rigoureuses pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s aux populations vuln\u00e9rables, notamment les enfants.<\/p>\n
La FDA continue d’encourager le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques abordables, mais insiste sur le fait que ces produits doivent r\u00e9pondre aux m\u00eames normes strictes que les m\u00e9dicaments de marque avant de pouvoir \u00eatre commercialis\u00e9s.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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